Health Rodos: Η Chiesi ολοκλήρωσε επιτυχώς το κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής υπό πίεση (pMDIs) με χαμηλό αποτύπωμα άνθρακα, ανοίγοντας τον δρόμο για τις καταθέσεις στις ρυθμιστικές αρχές.
Ο Όμιλος Chiesi, μία διεθνής βιοφαρμακευτική εταιρεία που εστιάζει στην έρευνα, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙΙ TRECOS, μίας μελέτης ορόσημο για την ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου των pMDIs.
Περισσότεροι από 820 ενήλικες ασθενείς με άσθμα συμμετείχαν στη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε πάνω από 140 κέντρα, σε 15 χώρες. Στόχος της μελέτης ήταν να αξιολογηθεί η κλινική ασφάλεια του εισπνεόμενου συνδυασμού CHF5993 με προωθητικό αέριο HFA-152a, προσφέροντας παράλληλα μία ουσιαστική μείωση των εκπομπών του αερίου του θερμοκηπίου.
Αναλυτικότερα, η έρευνα αξιολόγησε τη μακροχρόνια ασφάλεια του HFA-152a, ενός προωθητικού αερίου νέας γενιάς με αξιοσημείωτα μικρότερο δυναμικό υπερθέρμανσης του πλανήτη (global warming potential – GWP).
Αυτό σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα προς την υλοποίηση της δέσμευσης της Chiesi να προσφέρει βιώσιμη φροντίδα για τους αναπνευστικούς ασθενείς, σε εναρμόνιση με τη φιλοδοξία της να γίνει η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία που θα έχει μηδενικό αποτύπωμα άνθρακα σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας της μέχρι το 2035.
«Η ολοκλήρωση του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης με την μελέτη TRECOS χαράσσει τον δρόμο για την έναρξη των υποβολών στις ρυθμιστικές αρχές» δήλωσε ο Diego Ardigò, Global Head of Research & Development. «Στο πρόγραμμα αυτό, το σκεύασμα που περιέχει το προωθητικό νέας γενιάς HFA-152a έχει επιδείξει ένα αξιόπιστο προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Εάν εγκριθεί, αυτή η καινοτομία θα μπορούσε να βοηθήσει ασθενείς και ιατρούς να διατηρήσουν τις θεραπευτικές τους επιλογές, με χαμηλότερη κλιματική επιβάρυνση».
Η Michelle Soriano, Executive Vice President Air Franchise δήλωσε «Αυτό το επίτευγμα αντανακλά την αποφασιστικότητά μας να εναρμονίζουμε την καινοτομία με την περιβαλλοντική ευθύνη. Πιστεύουμε πως με το να επιτυγχάνουμε μια βιώσιμη αλλαγή, διατηρώντας παράλληλα ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο pMDIs, μπορούμε να πρωτοπορήσουμε. Αλλάζουμε εμείς, για να μη χρειαστεί να το κάνουν οι ασθενείς».
Επιπλέον, η κλινική μελέτη Φάσης ΙΙΙ TRECOS, ενισχύει το προκλινικό και κλινικό πρόγραμμα της Chiesi, υποδεικνύοντας ότι τα σκευάσματα που περιέχουν HFA-152a είναι εξίσου αποτελεσματικά με τις τρέχουσες επιλογές, ενώ παράλληλα μειώνουν έως και 90% το αποτύπωμα άνθρακα συγκριτικά με τα υπάρχοντα σκευάσματα.
Το χαρτοφυλάκιο των pMDIs με τα προωθητικά αέρια νέας γενιάς, σε συνδυασμό με τις συσκευές εισπνοής ξηράς σκόνης (DPIs), έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίξει μία απρόσκοπτη μετάβαση, με χαμηλό αποτύπωμα άνθρακα, ώστε οι ασθενείς και οι ιατροί να μπορούν να συνεχίσουν με τις πλέον κατάλληλες θεραπείες και συσκευές εισπνοής.
Η Chiesi στο συνέδριο ERS 2025: Ο ρόλος των προωθητικών αερίων επόμενης γενιάς στη μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων
Η Chiesi διερεύνησε περαιτέρω το μέλλον της βιώσιμης αναπνευστικής φροντίδας στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Πνευμονολογικής Εταιρείας (ERS) 2025, στο Άμστερνταμ, όπου συνέβαλε στον επιστημονικό διάλογο σχετικά με ασθενοκεντρικές θεραπείες και την περιβαλλοντική καινοτομία.
Στο πλαίσιο του συνεδρίου η Chiesi υποστήριξε την διοργάνωση επιστημονικού συμποσίου την Κυριακή 28 Σεπτεμβρίου, με επίκεντρο την εξατομικευμένη φροντίδα των ασθενών με αναπνευστικά νοσήματα. Εξετάστηκαν κλινικά ζητήματα και θέματα βιωσιμότητας που συνδέονται με την επιλογή συσκευών εισπνοής και τη σημασία της διατήρησης εναλλακτικών επιλογών.
Η θεματολογία περιλάμβανε, επίσης, πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη pMDIs χαμηλού αποτυπώματος άνθρακα και το ρόλο των προωθητικών αερίων επόμενης γενιάς στη μείωση του αποτυπώματος άνθρακα στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Φωτογραφία: Chiesi
πηγή: iatropedia.gr
